医用试剂有没有医疗器械注册证医用试剂生产销售需不需要医疗器械注册证?拜托啦各位高人~~
来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/06/29 19:16:07
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医用试剂有没有医疗器械注册证
医用试剂生产销售需不需要医疗器械注册证?
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体外诊断试剂属于医疗器械,归药监局直接管理.有相关法规对体外诊断试剂进行了范围界定和分类.你要去看专门的法律法规,来了解你的试剂是不是归属这些范围.
生产方必须要有体外诊断试剂注册证,才允许在国内销售.
经营企业,如果你代理的产品本身有注册证,就不用麻烦了.如果没有,还需办理.
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